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凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司
時間:2019-07-01      作者:      訪問量:11640

        凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司,占地面積6.5萬平方米,已建成規?;?,其中包括生產車間和科研技術中心,現有職工約400人。2006年投資數千萬元新建的實驗樓和生產車間,現已投入使用,進一步擴大了企業產能。完整的SOP(標準操作程序),全套進口的分析設備,全程監控嚴格把關,使得凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司的產品質量得到了有效保證。近年來,公司先后被評為出口創匯先進單位、易制毒化學品管理先進單位、經濟運行先進單位、安全生產先進單位、納稅特殊貢獻獎,獲得了遼寧省高新技術企業的稱號。二O一一年通過了美國FDA的認證。

        凱萊英阜新公司作為凱萊英醫藥集團規?;刂?,承擔著第三線抗生素藥物關鍵中間體的規?;厝?,并且順利通過FDA現場審查,成為中國首家通過FDA審查的第三線抗生素生產企業,這足以證明凱萊英在規?;系募際?、質量控制、安全、環保和健康等諸方面已經達到國際同類企業的水平。

        凱萊英能夠提供新藥臨床前及臨床階段研究、為新藥臨床試驗提供原料藥以及為未來新藥上市提供原料藥規?;?,還可提供配套相關的全項分析、測試服務,業務范圍更廣,產業鏈更全??秤⒐揪哂兇钚率中院銑杉際?、雜環化學技術、過渡金屬催化反應技術、高溫高壓反應技術、-78℃到-120℃低溫反應技術等多項國際領先水平的核心技術,并一直注重運用酶催化技術、連續性反應技術、水相反應技術等綠色化學技術來減少制藥對環境的影響。例如目前凱萊英公司開發的連續性低溫(-78℃--120℃)/正丁基鋰混合加料法制備有機硼酸類化合物的技術就具有國際水平的先進性,國際上僅有美國的Frontriew,Optima和凱萊英三家公司在生產開發此類化合物,由于該類化合物合成技術的發展,使其在制藥業中得到廣泛的應用,而凱萊英的雜環硼酸類化合物的制備技術更是獨具一格,目前國際制藥公司應用的小批量該類化合物均由凱萊英提供,其中數個此類化合物所制備的藥物已經進入臨床試驗,這就意味著這些化合物有50%的機會轉變為大規模的生產。

        凱萊英公司目前申請13項發明專利,其中有6項專利已經獲得了發明專利授權,7項即將獲得授權。13項發明當中有4項屬于凱萊英阜新公司獨立擁有,另外公司有6項新技術獲得省級部門查新認定,填補國內相應技術空白。

        凱萊英阜新公司建有符合國際標準的中試生產車間及低溫、高壓反應生產基地,公司投建的研發中心內科研設施均按照國際同行業同等水平投建。阜新公司下設工藝優化實驗室、分析化學部,生產工廠,同時具備獨立的一整套研究開發于生產硬件設施。擁有6.5萬平方米的工業園,2000平方米實驗樓,建有科研技術中心,同時配置先進的分析中心。

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